醫療器材製造商正面臨MDR 2017/745的新要求，該法規於2017年5月25日生效，強制實施日期為2021年5月26日。

過去醫療器材製造商，在COVID-19疫情中扮演著重要角色，執行MDR將有助於醫療器材保持合規性，以便繼續在歐盟可用。

但任何尚未通過MDR法規的廠商，都面臨無法販售或是出口外銷的情況。

詳細的法規內容，請參照網址https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/561/oj

此外，衛生福利部食品藥物管理局，在今年頒布的「國外醫療器材製造廠品質系統文件審查(QSD)」申請，也將針對Class I的醫療器材進行審查，未經審查通過的品項，必須於113年度前取得符合資格。

目前本公司經營的Rebstock手術器械、Thompson大型開創器組，陸續通過MDR法規、QSD等相關認證，

豐生公司將持續提供品質良好無虞、來源正確，以及通過國家法規檢驗的合格產品，成為您最安心的選擇。